網上售藥審批權明年初下放 網上藥店有望大幅增加
據悉,我國食品藥品監督管理局將于明年一月份將藥品網上零售的審批權下放至各省藥監局。搭建一個B2C網店銷售藥品需拿到“互聯網藥品交易許可證”,一直以來該證件審核甚嚴,不易獲得。如此一來,我國網上藥品零售業有望突破瓶頸,數量得以迅速增長。至此,電子商務醫藥類網上商城的發展潛力初展頭角。
“交易許可證”要排隊等數年
據行業人士介紹,目前國內藥品網上銷售分為B2B業務和B2C業務,每種業務經藥監局審批通過后,都可以發兩種證:一種是互聯網藥品信息服務許可證,一種是互聯網藥品交易許可證(以下簡稱“交易許可證”)。
兩種許可證中,前者只能提供信息服務,后者則被允許直接在網上交易,因此后者最難拿。無論是B2C還是B2B業務,能夠獲得交易許可證的每種不過三四十家。
作為國內第三大藥品批發商,九州通集團去年9月獲得了交易許可證。九州通電子商務總部負責人陶冶表示,交易許可證的發放比較嚴格,企業除了必須是通過GSP(藥品經營質量管理規范)認證的醫藥連鎖企業以外,還必須在電子商務上滿足一定要求,比如建立獨立的信息系統、使用獨立的服務器等。
“九州通去年第一季度開始籌備申請交易許可證,從籌備到獲證花了7個月,算是快的。”陶冶認為可能是藥品批發在全國排名第三的緣故,九州通獲證比較順利。
九州通在全國是大型批發企業,獲得交易許可證還需要7個月,小型企業獲證就更加困難了。健客網2009年12月獲得了交易許可證,是廣東省第一家獲準在網上零售藥品的企業,該公司總經理蘇展表示,健客網在2006年就開始提交申請了。
另一家醫療器械連鎖經營企業也是在在3年前提交申請的,不過該企業總經理余輝(化名)表示,交易許可證到現在也沒有批下來。“藥監局并沒有說你不合格,而是讓你再補充材料,每一次補充材料后都是石沉大海,杳無音訊。”
余輝認為,藥監局在發放交易許可證上不應該采取“堵”的方法,而是應當疏導。“堵”的結果,是造成現在網上賣藥局面混亂。
既然沒法拿到正規的交易許可證,索性就胡來。有報道稱,目前網上無證的“黑”藥店有一萬多家,對此余輝認為一點兒沒有夸大。他表示,這些網店把產品吹得天花亂墜,甚至把保健品當藥品賣,而藥監局雖然抬高了網上零售藥品的門檻,卻沒有執法的資源和能力,結果使“黑”藥店愈演愈烈。
法律滯后等原因拖累網上售藥
根據陶冶個人的估計,目前國內藥品網上銷售的市場為一億元人民幣左右,此數字與國外相比有巨大的差距。在美國,網上藥品銷售規模已經占藥店銷售的30%,達1700億美元,參與競爭的企業超過1
造成國內藥品網上銷售規模和國外差距巨大的原因,除了藥監局審批相對緩慢外,另外一個重要的原因在于相關法律建設滯后。蘇展認為,在國外,無論是歐美還是日本,都允許網上銷售處方藥。在國內,由于沒有出臺類似“網上處方藥銷售管理辦法”這樣的法律法規,網上零售企業不得銷售處方藥,而銷售處方藥無論從銷售額還是利潤上,都大大高于銷售非處方藥。
管理部門不允許網上藥品零售企業出售處方藥,主要擔心兩個方面,一是無法判斷購藥處方的真實性,另一方面是擔心處方藥在配送過程中出現安全問題。但是,蘇展認為,這兩個方面在國外早已不是問題。現在醫院看病都實現了電子病歷和電子處方,只要病人在購藥時出示一一對應的電子病歷和電子處方,就可以證明處方的真實性。
“在網上藥品銷售行業看來,建立有關處方藥銷售的法律勢在必行。”蘇展還提到了“網上醫保”這一概念,由于尚無網上購買醫保藥品相關的政策出臺,城鄉居民的醫保卡不能在網上使用。但是,如果通過網上購藥,費用可以大為節省,甚至每年為國家節約上百億元醫保費用,健客網就承諾網上買藥可以比在藥店購藥便宜30%,只要一筆交易的費用超過250元,就可以免費送貨。
藥監局欲推進藥品網上零售
為了改變以往審批緩慢的局面,藥監局的策略已經出現了重大轉變。對于這種轉變,余輝認為,以2010年為分水嶺,從2010年前后批準交易許可證數量的變化即可看出。
交易許可證的發放從2005年開始,到2010年之前,5年只批準了20家。而從2010年之后,速度顯然大大加快。2010年前9個月,新批準的企業已經達到前5年總和的50%。
此外,藥監局的重要方針之一,就是將交易許可證的審批權下放到各省。
“今年8月,藥監局開會討論了將審批權下放到各省藥監局的問題,并已經形成了動議。”一位知情人士表示,“今年年底或者明年1月份就會實行。”
藥品網上零售的許可下放到各省,帶來的最大好處將是縮短等待審批排隊的時間。對此,八百方醫藥健康網購商城總經理廖光會解釋說,過去是藥監局一家審批,現在增加為全國30多家地方藥監局同時審批,企業等待時間將大大縮短。“政策一旦實行,網上藥品銷售局面將會面目一新,而這個領域將再次成為投資關注的焦點。”
網上藥店奇缺電子商務人才,傳統渠道銷售經驗反倒阻礙了網上銷售的創新。
零售渠道進入網絡渠道還需要巨大的投入。一個B2C網站一年的網站運營加上推廣投入費用至少要100萬元左右。
藥品電子商務與其他行業不同,需要更多的用藥指導。
在美國,網上藥品銷售規模已經占藥店銷售的30%,達1700億美元,參與競爭的企業超過1